การจัดทำรายงานการขาย ให้นำมูลค่าการขายจากการขายเครื่องมือแพทย์ที่ผลิตเพื่อการส่งออกมารวมด้วยหรือไม่

หากภายหลังที่ดำเนินการทดสอบทางคลินิกเรียบร้อยแล้ว สามารถให้ต้นแบบงานวิจัยนี้ให้แก่อาสาสมัครได้หรือไม่เนื่องจากมีคำถามจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนว่า “หากผลิตภัณฑ์ใช้ได้ดีและอาสาสมัครต้องการใช้ผลิตภัณฑ์ต่อขณะที่ยังไม่สามารถหาซื้อได้ ขอให้ผู้วิจัยพิจารณาจัดหาให้กับอาสาสมัครจนกว่าจะมีจำหน่ายในท้องตลาด”

กรณีไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ในประเทศเจ้าของผลิตภัณฑ์ ก็จะไม่มี IFU และก็ไม่สามารถมีบางข้อความได้ ไม่ว่าจะในฉลาก หรือ IFU เช่น วัตถุประสงค์ ข้อบ่งใช้ วิธีการใช้ คำแนะนำการใช้ วิธีการเก็บรักษา คำเตือน ข้อห้าม ข้อควรระวัง