กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีเกณฑ์การพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์อย่างไร

การควบคุมฉลากและเอกสารของอุปกรณ์เสริม (accessories) ที่ประเทศต้นทาง ไม่บังคับให้มีเอกสารกำกับที่สินค้า และสินค้าไม่ได้นำเข้ามาพร้อมเครื่องหลัก (main unit) มีแนวทางในการดำเนินงานอย่างไร

กรณีได้รับใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ จากสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด (สสจ.) จะต้องจัดทำรายงานอย่างไร