น้ำยาล้างไตทางช่องท้อง (Peritoneal solution) วัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตน้ำยาสำหรับ เครื่องฟอกไตเทียม และผลิตภัณฑ์เข้มข้นสำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (Concentrate for hemodialysis) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่

หากขายเครื่องมือแพทย์โดยไม่มีเลข อย. มีความผิดอย่างไร

แนวทางการแสดงฉลากของเครื่องมือแพทย์ที่มีประกาศฉลากเฉพาะอยู่ก่อนหน้านี้แล้ว ได้แก่ กระบอกฉีดยา และกระบอกฉีดอินซูลินปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว แต่ประกาศ เฉพาะของเครื่องมือแพทย์ดังกล่าว มิได้ระบุให้ผู้ประกอบการต้องแสดงเลขที่ขึ้นทะเบียน และช่องทางส˚าหรับการร้องเรียนผลิตภัณฑ์และข้อมูลผลิตภัณฑ์เพิ่มเติม เช่นนี้แล้ว ผู้ประกอบการจำเป็นต้องปฏิบัติตามประกาศฉลากฯ พ.ศ. 2563 ควบคู่กับประกาศฉลาก เฉพาะไปด้วยหรือไม่อย่างไร