ตอบ นิติบุคคล หรือห้างหุ้นส่วนจำกัด หรือบุคคลธรรมดา ที่จดทะเบียนการค้า/ใบทะเบียนพาณิชย์ จากกระทรวงพาณิชย์ โดยมีวัตถุประสงค์ธุรกิจดังนี้

- กรณีนำเข้า ต้องมีวัตถุประสงค์ ประกอบกิจการค้าเครื่องมือแพทย์ หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ หรือคำอื่นที่มีความหมายทำนองเดียวกัน

- กรณีผลิต ต้องมีวัตถุประสงค์ ผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือคำอื่นที่มีความหมายทำนองเดียวกัน