การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ประเภทซอฟต์แวร์

กรณีที่ทาง อยแจ้งให้แก้ไข จะสามารถแสดงสถานะว่า โมฆะ หรือ ยกเลิก ได้หรือไม่ เนื่องจากบริษัทจะต้องนาเอกสารแสดงต่อ Auditor

หากเป็นการศึกษาวิจัยทางคลินิกในสัตว์ทดลองจะต้องยื่นเอกสาร Ethics Committee หรือไม่