มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตแล้ว แต่อยากจะผลิตชุดตรวจและน้ำยาเกี่ยวกับ Covid 19
25 เมษายน 2566

ตอบ ยื่นคำขอ สผ.3 และ สผ. 4 เพื่อขอเพิ่มขอบข่ายและline การผลิต ณ ปัจจุบัน ยื่นคำขอ ณ อาคาร 6 ชั้น 5 ช่องบริการ 1-5 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข จ.นนทบุรี ส่วนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ให้ดูตาม Flowchart

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

25 เม.ย. 66

ฉลากเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ได้ระบุเลขที่ใบอนุญาต เลขที่ใบรับแจ้ง รายการละเอียด หรือเลขที่ใบรับจดแจ้ง ก่อนวันที่ 31 ตุลาคม 2564 เมื่อประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 มีผลใช้ บังคับแล้ว ต้องทำฉลากย้อนหลังหรือไม่
25 เม.ย. 66

ถ้าเป็น catalog ที่ให้บุคลากรทางการแพทย์ แล้วเก็บกลับ ถือเป็นการจำกัดการเข้าถึงหรือไม่
15 ส.ค. 66

กรณี Partial 2 เอกสารส่วนที่ยังไม่ได้ยื่น เนื่องจากได้รับการยกเว้น ต้องไปยื่นเมื่อไหร่