ได้รับ Comment จากเจ้าหน้าที่พิจารณาคำขอโฆษณาทาง E-mail เราต้องดำเนินการอย่างไร
25 เมษายน 2566

ตอบ แก้ไขและจะจัดทำเอกสารที่ได้รับการ Comment พร้อมบันทึกความบกพร่อง ส่งเอกสาร ณ กองควบคุมเครื่องมือแพทย์

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

19 เม.ย. 66

ป้ายสถานที่ผลิต (สีน้ำเงิน) ป้ายสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ (สีแดง) ทำจากวัสดุอะไรได้บ้าง
21 ส.ค. 66

น้ำตาเทียม (Artificial Tear) ผลิตภัณฑ์สำหรับดูแลเลนส์สัมผัส (Lens care solution) เช่น น้ำยาล้างคอนแทคเลนส์ และสารให้ความชุ่มชื้นใช้ร่วมกับเลนส์สัมผัส (Lens (Lubricating/Rewetting Drops for contact lens) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
25 เม.ย. 66

กรณีมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่จะหมดอายุในปี พ.ศ. 2564 ซึ่งสามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้ แต่ขณะนี้ผู้ผลิตอาจมีการเปลี่ยนที่อยู่โรงงานผู้ผลิตต่างประเทศ สามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้หรือไม่