ตอบ ระยะเวลาในการพิจารณาเอกสารเบื้องต้นระยะเวลา 10 วันทำการ ไม่รวมระยะเวลาในการทำการประเมินประสิทธิภาพทางคลินิก และการแก้ไขเอกสารบกพร่องของผู้ประกอบกำร
เอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์สามารถใช้คำว่า “คู่มือการใช้” ได้หรือไม
ผลิตภัณฑ์ผ้าอนามัยจัดเป็นผลิตภัณฑ์ประเภทใด
หากต้องการยื่นขออนุญาตวิจัยทางคลินิกทั้งการวิจัยในคน ในสัตว์ และการวิจัยยาที่มีเครื่องมือแพทย์ร่วมด้วย แต่ไม่ได้ต้องการใช้ผลสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ต้องใช้เอกสารใดบ้าง
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe