ตอบ เบื้องต้นทางผู้ประกอบการมีความจำเป็นจะต้องกรอกข้อมูลทั้งหมดตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาระบุไว้ เพื่อเป็นการยื่นรายงานการผลิต นำเข้า และขาย โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับรองว่าข้อมูลเหล่านั้นจะไม่รั่วไหลอย่างแน่นอน
จะแก้ไขรายละเอียดในใบรับรองประเมินเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์ ต้องดำเนินการอย่างไร
น้ำตาเทียม (Artificial Tear) ผลิตภัณฑ์สำหรับดูแลเลนส์สัมผัส (Lens care solution) เช่น น้ำยาล้างคอนแทคเลนส์ และสารให้ความชุ่มชื้นใช้ร่วมกับเลนส์สัมผัส (Lens (Lubricating/Rewetting Drops for contact lens) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
กรณีที่มีสัญลักษณ์ที่เกี่ยวข้องของเครื่องมือแพทย์ที่ใช้โดยบุคคลทั่วไป (Home use) สามารถแสดงบนฉลากได้หรือไม่
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe