"ในกรณีต้องการนำเข้าชุดตรวจโควิด-19 สำหรับบริจาค ให้แก่หน่วยงานของรัฐและองค์กรการกุศล สามารถทำได้ หรือไม่"
25 เมษายน 2566

ตอบ สามารถบริจาคชุดตรวจโควิด-19 ให้แก่หน่วยงานของรัฐ รัฐวิสาหกิจ องค์การมหาชน รวมถึงองค์กรการกุศล โดยให้ยื่นเอกสารและหลักฐาน ณ ด่านอาหารและยาที่มีการนำเข้าอ้างอิงจาก

1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการนำเข้ำเครื่องมือแพทย์สำหรับบริจาคให้แก่หน่วยงานของรัฐและองค์กรการกุศล เพื่อใช้กรณีการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19)ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (8) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551

2. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายการเครื่องมือแพทย์ที่สามารถนำเข้าสำหรับการบริจาคให้แก่หน่วยงำนของรัฐ และองค์กรกำรกุศลเพื่อใช้กรณีกำรติดเชื้อ SAR-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27(8) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551

3. ประกาศสำนักงำนคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายการเครื่องมือแพทย์ที่สามารถนำเขาสำหรับการบริจาคให้แก่หน่วยงานของรัฐ และองค์กรการกุศลเพื่อใช้กรณีการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (8) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 (ฉบับที่ 2)

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

25 เม.ย. 66

หากผู้ประกอบการยื่นในตารางรายการ ITEM แบบ system มีทั้ง partial 1 และ 2 โดยรายการ main unit ITEM เป็น partial 2 และมี รายการ accessories อื่นๆ เป็น partial 2 แต่ มีรายการ accessories จำนวน 1 รายการเป็น partial 1 ดังนั้นควรยื่นเป็นช่องทาง partial 1 หรือ 2
25 เม.ย. 66

ยกตัวอย่างช่องทางการโฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุข ได้หรือไม่
21 ส.ค. 66

กรณีต้องการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ เพื่อใช้ในขั้นตอน Pre-Clinic ต้องยื่นคำขอมาตรา 27 ในวัตถุประสงค์ใด