เนื่องจากต้องมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงในระบบ E – submission เช่น ผู้ประกอบการยื่นเอกสารผิดช่องทาง, เจ้าหน้าที่ยืนยันผิด class และ rule, การแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบสำคัญรูปแบบ electronics เป็นต้น ต้องดำเนินการอย่างไร

น้ำตาเทียม (Artificial Tear) ผลิตภัณฑ์สำหรับดูแลเลนส์สัมผัส (Lens care solution) เช่น น้ำยาล้างคอนแทคเลนส์ และสารให้ความชุ่มชื้นใช้ร่วมกับเลนส์สัมผัส (Lens (Lubricating/Rewetting Drops for contact lens) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่

กรณีมีแต่หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ต้องทำรายงานอะไรบ้าง