ตอบ ปัจจุบัน ก้านสำลีเก็บตัวอย่าง มีระดับการควมคุมคือประเภทความเสี่ยง Class 1 rule 5 (IVD) หรือ คือใบอนุญาตประเภทจดแจ้งเอกสารที่ต้องใช้ ดูจาก กำหนดแบบ ตาม Link https://shorturl.asia/6WpYB และ คู่มือการขึ้นทะเบียน https://shorturl.asia/TCIu8 หากเป็นการกำหนดมาตรฐานในการประเมินอื่น ๆ ที่นอกเหนือจากการจดแจ้งนั้น ปัจจุบันยังไม่มีการกำหนด