กรณีต้องการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ เพื่อใช้ในขั้นตอน Pre-Clinic ต้องยื่นคำขอมาตรา 27 ในวัตถุประสงค์ใด
21 สิงหาคม 2566

ตอบ ผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็น เพื่อเป็นตัวอย่างส่งทดสอบ ตรวจวิเคราะห์ประกอบการขออนุญาต หรือแจ้งรายการละเอียด หรือจดแจ้ง หรือขอประเมินเทคโนโลยี หรือขอหนังสือรับรองอื่น ๆ ตามมาตรา 27 (5)