คำขอจดแจ้งเครื่องมือแพทย์เอกสาร Declaration of Conformity หัวข้อ Standard Applied สามารถระบุ N/A ได้หรือไม่

จะเพิ่มชื่อผู้ผลิตต่างประเทศในเอกสารการขึ้นทะเบียนผลตภัณฑ์

การควบคุมฉลากและเอกสารของอุปกรณ์เสริม (accessories) ที่ประเทศต้นทาง ไม่บังคับให้มีเอกสารกำกับที่สินค้า และสินค้าไม่ได้นำเข้ามาพร้อมเครื่องหลัก (main unit) มีแนวทางในการดำเนินงานอย่างไร