ตอบ ผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็น เพื่อเป็นตัวอย่างส่งทดสอบ ตรวจวิเคราะห์ประกอบการขออนุญาต หรือแจ้งรายการละเอียด หรือจดแจ้ง หรือขอประเมินเทคโนโลยี หรือขอหนังสือรับรองอื่น ๆ ตามมาตรา 27 (5)
"UDI ในไทย ไม่ทราบว่า ณ ขณะนี่กองฯ ได้มีการบังคับหรือ มีรายละเอียดเกียวกับการใช้ UDI อย่างไรบ้างค่ะ. และถ้า ณ เวลานี่ ยังไม่มีการประกาศ ใช้ ทางกองฯ คาดว่า หรือมีหมายกำหนดการใช้..อีกกี่ปี..ข้างหน้าค่ะ"
การจัดประเภทความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์
กรณีในระบบ แจ้งหน้าที่แจ้งว่าไม่เป็นไปตามเงื่อนไขและให้ดาเนินการแก้ไข และทางบริษัทได้ดาเนินการแก้ไขเรียบร้อยแล้ว แต่สถานะในระบบยังคงเป็นสถานะเดิม ไม่ได้เปลี่ยนแปลงสถานะ จะต้องทาอย่างไร
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe