น้ำยาล้างไตทางช่องท้อง (Peritoneal solution) วัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตน้ำยาสำหรับ เครื่องฟอกไตเทียม และผลิตภัณฑ์เข้มข้นสำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (Concentrate for hemodialysis) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่

การยืนยันและความชัดเจนในเรื่องของการติดฉลากภายหลังตรวจปล่อยจากด่าน

10. ในระบบขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ - กรณีประเภทคำขอของการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ (ปุ่มสีเขียว) และ กรณีใช้ข้อมูลจากผลิตภัณฑ์เดิมที่เคยได้รับอนุญาต (เครื่องมือแพทย์ทั่วไป) ต่างกันอย่างไร?