ห่วงอนามัยกับห่วงอนามัยเคลือบฮอร์โมนเพื่อคุมกำเนิด จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือยา
21 สิงหาคม 2566

ตอบ ห่วงอนามัยเพื่อคุมกำเนิด เข้าข่ายเป็นเครื่องมือแพทย์ ห่วงอนามัยเคลือบฮอร์โมนเพื่อคุมกำเนิด จุดประสงค์หลักในการออกฤทธิ์ของผลิตภัณฑ์คือฮอร์โมนที่เคลือบบริเวณห่วงอนามัย จึงเข้าข่ายเป็นยา

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

19 เม.ย. 66

ใครที่สามารถจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์
05 ก.พ. 67

5. หน้าจอระบบขึ้นว่า “ไม่มีสิทธิ์การเข้าใช้งาน Process นี้ หรือ ไม่มีข้อมูลการมอบอำนาจ” แก้ไขอย่างไร?
25 เม.ย. 66

กรณียื่นเครื่องมือแพทย์แบบ HSA – Thai FDA Regulatory Reliance Program แบบ Home use เอกสารกำกับภาษาไทยที่ใช้ยื่นต้องแปลตามของภาษาอังกฤษทั้งหมด หรือแปลแค่เฉพาะหัวข้อตามที่อยู่ในประกาศฉลาก