ตอบ ผลิตภัณฑ์สำหรับทำความสะอาดและฆ่าเชื้อเครื่องมือแพทย์ เข้าข่ายเป็นเครื่องมือแพทย์ แต่สำหรับผลิตภัณฑ์ความสะอาดและฆ่าเชื้อพื้นผิวทั่วไป พื้นห้อง อุปกรณ์ต่างๆ เข้าข่ายเป็นวัตถุอันตราย
หากสิ้นสุดการวิจัยที่ได้รับอนุญาตในระบบมาตรา 27 จะต้องแจ้งดำเนินการกับทางอย.หรือไม่
หากเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ทาวีดีโอสอนการใช้อุปกรณ์เครื่องมือแพทย์เพื่อสอนผู้ป่วยหรือผู้บริโภค โดยมีภาพสินค้าประกอบ ถือเป็นการโฆษณาหรือไม่
"หากเป็นผู้นำเข้ารายใหม่ จำเป็นต้องมีข้อมูล Clinical Performance ในประเทศไทยหรือไม่ โดยบริษัทมีเฉพาะ Clinical Performance ในต่างประเทศ "
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe