น้ำยาล้างไตทางช่องท้อง (Peritoneal solution) วัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตน้ำยาสำหรับ เครื่องฟอกไตเทียม และผลิตภัณฑ์เข้มข้นสำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (Concentrate for hemodialysis) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
21 สิงหาคม 2566

ตอบ – น้ำยาล้างไตทางช่องท้อง (Peritoneal solution) วัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตน้ำยาสำหรับ เครื่องฟอกไตเทียม เช่น Sodium Chloride, Potassium Chloride, Magnesium Chloride, Dextrose anhydrous (medical grade) เข้าข่ายเป็นยา        

         - ผลิตภัณฑ์เข้มข้นสำหรับการฟอกเลือดด้ยเครื่องไตเทียม (Concentrate for hemodialysis) ผลิตภัณฑ์เข้มข้นแอซิด (Acid concentrate) ผลิตภัณฑ์เข้มข้นไบคาร์บอเนต (Bicarbonate concentrate) เป็นตเข้าข่ายเป็นเครื่องมือแพทย์ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ผลิตภัณฑ์เข้มข้นสำหรับการฟอกเลือดด้ยเครื่องไตเทียม