ตอบ บริษัทต้องทำบันทึกการนำเข้าและขาย (หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์) ตั้งแต่เดือนมกราคม - ธันวาคม 2565 เก็บไว้ที่บริษัท และยื่นรายงานการนำเข้าและรายงานการขาย (ใบรับจดแจ้งนำเข้าเครื่องมือแพทย์) ตั้งแต่เดือนสิงหาคม - ธันวาคม 2565 ผ่านระบบภายใน 31 มีนาคม 2566
ห่วงอนามัยกับห่วงอนามัยเคลือบฮอร์โมนเพื่อคุมกำเนิด จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือยา
หากสิ้นสุดการวิจัยที่ได้รับอนุญาตในระบบมาตรา 27 จะต้องแจ้งดำเนินการกับทางอย.หรือไม่
กรณีวีดีโอแนะนาบริษัท มีรูปภาพและชื่อเครื่องมือแพทย์ ต้องขออนุญาตโฆษณาหรือไม่
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe