มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตแล้ว แต่อยากจะผลิตชุดตรวจและน้ำยาเกี่ยวกับ Covid 19

หากภายหลังที่ดำเนินการทดสอบทางคลินิกเรียบร้อยแล้ว สามารถให้ต้นแบบงานวิจัยนี้ให้แก่อาสาสมัครได้หรือไม่เนื่องจากมีคำถามจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนว่า “หากผลิตภัณฑ์ใช้ได้ดีและอาสาสมัครต้องการใช้ผลิตภัณฑ์ต่อขณะที่ยังไม่สามารถหาซื้อได้ ขอให้ผู้วิจัยพิจารณาจัดหาให้กับอาสาสมัครจนกว่าจะมีจำหน่ายในท้องตลาด”

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีเกณฑ์การพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์อย่างไร