ตอบ ให้ทำหนังสือเรียนเลขาธิกต้องการเปลี่ยนแปลงพร้อมหลักฐานให้ครบถ้วน และแนบสำเนาเอกสาร ย.พ.ที่ได้รับอนุญาต (ยื่นเอกสาร ณ อาคาร 3 ชั้น 2 ห้อง 218 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา)า แจ้งขออนุญาตเปลี่ยนแปลงการดำเนินการกับเครื่องมือแพทย์ โดยให้ระบุเลขที่ ย.พ. ที่ได้รับอนุญาต
"ในกรณีที่เป็นผู้ประกอบการรายเดิมที่ได้รับอนุมัติการขึ้น ทะเบียนชุดตรวจแบบตรวจหาแอนติเจนสำหรับผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุข (Professional Use) และต้องการขึ้นทะเบียนชุดตรวจแบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) ต้องทำอย่างไร"
กรณีไม่มีกาหนดวันสิ้นสุด ให้ระบุวันที่เป็นแบบไหน เช่น 9999/12/31 ใช่หรือไม่
ขั้นตอนการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครืื่องมือแพทย์ พร้อมรายละเอียดเอกสารประกอบคำขอ
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe