ตอบ บริษัทต้องทำบันทึกการนำเข้า และขายเครื่องมือแพทย์เก็บไว้ที่บริษัท โดยไม่ต้องส่งรายงานการนำเข้าและขายเครื่องมือแพทย์ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
กรณียื่นเครื่องมือแพทย์แบบ HSA – Thai FDA Regulatory Reliance Program แบบ Home use เอกสารกำกับภาษาไทยที่ใช้ยื่นต้องแปลตามของภาษาอังกฤษทั้งหมด หรือแปลแค่เฉพาะหัวข้อตามที่อยู่ในประกาศฉลาก
การยื่นคำขอใบจดแจ้งนำเข้าผ้าอ้อมผู้ใหญ่ ระบบ "อนุมัติรอชำระเงิน" ต้องดำเนินการอย่างไร
หากเป็นร้านค้าในโรงพยาบาล และขายสินค้าที่ผลิตขึ้นจากบุคลากรภายในโรงพยาบาล จะต้องขออนุญาตโฆษณาหรือไม่
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe