กรณีมีแต่หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ต้องทำรายงานอะไรบ้าง
25 เมษายน 2566

ตอบ บริษัทต้องทำบันทึกการนำเข้า และขายเครื่องมือแพทย์เก็บไว้ที่บริษัท โดยไม่ต้องส่งรายงานการนำเข้าและขายเครื่องมือแพทย์ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

19 เม.ย. 66

กรณีเพิ่มสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ในสถานประกอบการผลิตต้องทำอย่างไร
03 ต.ค. 66

ความหมายของเลขใบสำคัญของผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
25 เม.ย. 66

กรณียื่นเครื่องมือแพทย์แบบ HSA – Thai FDA Regulatory Reliance Program แบบ Home use เอกสารกำกับภาษาไทยที่ใช้ยื่นต้องแปลตามของภาษาอังกฤษทั้งหมด หรือแปลแค่เฉพาะหัวข้อตามที่อยู่ในประกาศฉลาก