"หากต้องการยื่นคำขอเพื่อขึ้นทะเบียนชุดตรวจในรูปแบบ Professional use และ home use จะต้องยื่นแยกเป็น 2 คำขอหรือไม่"
25 เมษายน 2566

ตอบ ต้องยื่นแยกเป็นทั้งหมด 2 คำขอ และ อย. จะออกใบรับรองประเมินเทคโนโลยีให้ 2 ใบ ซึ่งมีเลขที่ใบรับรองฯแตกต่างกัน

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

21 ส.ค. 66

เครื่องมือแพทย์ประเภทซอฟต์แวร์จัดประเภทตามความเสี่ยงอย่างไร

25 เม.ย. 66

หากต้องการขอคืนเงินต้องทำอย่างไร
21 ส.ค. 66

ผลิตภัณฑ์บีแพนเธน เซนซิเดิร์ม ครีม (Bepanthen sensiderm cream) บีเพนเธน เฟิร์สเอด (Bepanthen First Aid) และบีแพนเธน ออยเมนต์ (Bepanthen Ointment) แต่ละรายการ แตกต่างกันอย่างไร ทำไมมีการขึ้นทะเบียนเป็นยา เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์