ตอบ ต้องยื่นแยกเป็นทั้งหมด 2 คำขอ และ อย. จะออกใบรับรองประเมินเทคโนโลยีให้ 2 ใบ ซึ่งมีเลขที่ใบรับรองฯแตกต่างกัน
กรณีไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ในประเทศเจ้าของผลิตภัณฑ์ ก็จะไม่มี IFU และก็ไม่สามารถมีบางข้อความได้ ไม่ว่าจะในฉลาก หรือ IFU เช่น วัตถุประสงค์ ข้อบ่งใช้ วิธีการใช้ คำแนะนำการใช้ วิธีการเก็บรักษา คำเตือน ข้อห้าม ข้อควรระวัง
หากเปลี่ยนผู้ดำเนินกิจการในใบอนุญาตขาย ซึ่งพื้นที่อยู่ในเขตนนทบุรี ต้องดำเนินการอย่างไร
12. ช่อง Newcode ใน Excel ต้องกรอกข้อมูลลอะไร ?
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe