ตอบ ต้องยื่นแยกเป็นทั้งหมด 2 คำขอ และ อย. จะออกใบรับรองประเมินเทคโนโลยีให้ 2 ใบ ซึ่งมีเลขที่ใบรับรองฯแตกต่างกัน
กรณีนำเข้า ย้าย/เปลี่ยนแปลง สถานที่นำเข้าและสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ (คำขอ สน. 3)
กรณีมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่จะหมดอายุในปี พ.ศ. 2564 ซึ่งสามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้ แต่ขณะนี้ผู้ผลิตอาจมีการเปลี่ยนที่อยู่โรงงานผู้ผลิตต่างประเทศ สามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้หรือไม่
เนื่องจากต้องมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงในระบบ E – submission เช่น ผู้ประกอบการยื่นเอกสารผิดช่องทาง, เจ้าหน้าที่ยืนยันผิด class และ rule, การแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบสำคัญรูปแบบ electronics เป็นต้น ต้องดำเนินการอย่างไร
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe