ตอบ ต้องทำการศึกษาประสิทธิภาพทางคลินิก (Clinical performance) ในประเทศไทย โดยติดต่อหน่วยงานที่มีคณะกรรมการจริยธรรม (Ethical Committee) เช่น โรงเรียนแพทย์ เป็นต้น
กรณีเพิ่มสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ในสถานประกอบการผลิตต้องทำอย่างไร
กรณีต้องการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ เพื่อใช้ในขั้นตอน Pre-Clinic ต้องยื่นคำขอมาตรา 27 ในวัตถุประสงค์ใด
จะเพิ่มชื่อผู้ผลิตต่างประเทศในเอกสารการขึ้นทะเบียนผลตภัณฑ์
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe