ตอบ ต้องทำการศึกษาประสิทธิภาพทางคลินิก (Clinical performance) ในประเทศไทย โดยติดต่อหน่วยงานที่มีคณะกรรมการจริยธรรม (Ethical Committee) เช่น โรงเรียนแพทย์ เป็นต้น
"UDI ในไทย ไม่ทราบว่า ณ ขณะนี่กองฯ ได้มีการบังคับหรือ มีรายละเอียดเกียวกับการใช้ UDI อย่างไรบ้างค่ะ. และถ้า ณ เวลานี่ ยังไม่มีการประกาศ ใช้ ทางกองฯ คาดว่า หรือมีหมายกำหนดการใช้..อีกกี่ปี..ข้างหน้าค่ะ"
จะนำเข้าเครื่องมือแพทย์มาเพื่อทดสอบคุณภาพมาตรฐาน ต้องดำเนินการอย่างไร
หากจะยกเลิกเอกสาร แบบ ยพ. (มาตรา 27) ของกองควบคุมเครืื่องมือแพทย์ ต้องดำเนินการอย่างไร
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe