ตอบ ต้องทำการศึกษาประสิทธิภาพทางคลินิก (Clinical performance) ในประเทศไทย โดยติดต่อหน่วยงานที่มีคณะกรรมการจริยธรรม (Ethical Committee) เช่น โรงเรียนแพทย์ เป็นต้น
มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตแล้ว และจะผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก ต้องดำเนินการอย่างไร
ขอทราบระยะเวลาในการพิจารณาอนุญาตคำขอดังกล่าว
รายละเอียดเครื่องมือแพทย์ ต้องจัดทำโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe