ตอบ ต้องทำการศึกษาประสิทธิภาพทางคลินิก (Clinical performance) ในประเทศไทย โดยติดต่อหน่วยงานที่มีคณะกรรมการจริยธรรม (Ethical Committee) เช่น โรงเรียนแพทย์ เป็นต้น
การจำแนกประเภทและคำขอของผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์บีแพนเธน เซนซิเดิร์ม ครีม (Bepanthen sensiderm cream) บีเพนเธน เฟิร์สเอด (Bepanthen First Aid) และบีแพนเธน ออยเมนต์ (Bepanthen Ointment) แต่ละรายการ แตกต่างกันอย่างไร ทำไมมีการขึ้นทะเบียนเป็นยา เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์
กรณีมีแต่ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต และยังไม่ได้ขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ต้องทำรายงานอะไรบ้าง
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe