ตอบ บริษัทจำเป็นต้องทำรายงานการขาย โดยผู้ผลิตให้รายงานการขายเครื่องมือแพทย์ที่ตนผลิต ผู้นำเข้าให้รายงานการขายเครื่องมือพทย์ที่ตนนำเข้า.. ส่วนใบอนุญาตขาย ต้องขออนุญาตเฉพาะผู้ขายเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทยที่ไม่ใช่ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า ที่มีการควบคุมการขาย ณ ปัจจุบัน 6 รายการ ได้แก่

1. สารหนืดที่ใช้ในกระบวนการผ่าตัดตา (OVD)

2. ถุงบรรจุโลหิตมนุษย์ 3. ผลิตภัณฑ์ฟอกสีฟัน

4. ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี (Professional use)

5. กรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไขข้อบ่งพร่องของผิวหนัง

6. เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย