ค่าธรรมเนียมใบอนุญาตขาย
25 เมษายน 2566

ตอบ ค่าธรรมเนียมใบอนุญาตขายปัจจุบันอ้างอิงค่าธรรมเนียม :- กฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564

คชจ.คำขออนุญาตขาย.png

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

25 เม.ย. 66

"หากต้องการยื่นคำขอเพื่อขึ้นทะเบียนชุดตรวจในรูปแบบ Professional use และ home use จะต้องยื่นแยกเป็น 2 คำขอหรือไม่"
25 เม.ย. 66

การคีย์รายงานซ้ำในระบบ ต้องดำเนินการอย่างไร
25 เม.ย. 66

กรณียื่นเครื่องมือแพทย์แบบ HSA – Thai FDA Regulatory Reliance Program แบบ Home use เอกสารกำกับภาษาไทยที่ใช้ยื่นต้องแปลตามของภาษาอังกฤษทั้งหมด หรือแปลแค่เฉพาะหัวข้อตามที่อยู่ในประกาศฉลาก