ตอบ ค่าธรรมเนียมใบอนุญาตขายปัจจุบันอ้างอิงค่าธรรมเนียม :- กฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564
น้ำตาเทียม (Artificial Tear) ผลิตภัณฑ์สำหรับดูแลเลนส์สัมผัส (Lens care solution) เช่น น้ำยาล้างคอนแทคเลนส์ และสารให้ความชุ่มชื้นใช้ร่วมกับเลนส์สัมผัส (Lens (Lubricating/Rewetting Drops for contact lens) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
"ชุดตรวจเพื่อตรวจหาแอนติเจนแบบ Home use อนุญาตให้เฉพาะวิธี nasal swab และ oral swab ไม่ใช่วิธี Nasopharyngeal ใช่หรือไม่ "
เอกสาร Infographic ขั้นตอนการใช้งาน รวมถึง VDO สอนวิธีการใช้งาน จะต้องทำการยื่นให้ทาง อย. เป็นผู้ตรวจก่อนเผยแพร่ หรือสามารถเผยแพร่ได้เลย
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe