เจาะลึก: ระบบเพิ่มเติมเอกสาร (Document Addition System)

• ระบบนี้คืออะไร?

เป็นช่องทางสำหรับผู้ประกอบการที่เคยได้รับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในรูปแบบยกเว้นเอกสารบางรายการ (เช่น Partial 1, Partial 2, Abridged) และต้องการจะปรับเปลี่ยนใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียดให้เป็นเต็มรูปแบบ หรือ "Full CSDT"

• ทำไมต้องปรับเปลี่ยนใบทะเบียน?

การมีใบทะเบียนแบบ Full CSDT แสดงว่าท่านได้ยื่นเอกสารหลักฐานทางวิชาการครบถ้วน ซึ่งเป็นความประสงค์ของผู้ดำเนินกิจการ เช่น ความต้องการของลูกค้า หรือประสงค์ขอขึ้นบัญชีนวัตกรรมไทยสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศ

• สิ่งสำคัญที่ต้องรู้ของระบบเพิ่มเติมเอกสาร:

o ไม่ใช่การต่ออายุ: การยื่นเอกสารเพิ่มเติมนี้ จะไม่ขยายวันหมดอายุ ของใบทะเบียนเดิม

o ไม่มีค่าธรรมเนียม: การดำเนินการผ่านระบบนี้ไม่เสียค่าใช้จ่าย

o เป็นความสมัครใจ: ไม่ใช่ข้อบังคับ ผู้ประกอบการสามารถเลือกได้ว่าจะยื่นเพิ่มเติมเอกสารหรือไม่

ดูความแตกต่างของระบบเพิ่มเติมเอกสาร และ ระบบต่ออายุ ได้ที่นี่

สรุป: หากท่านต้องการ "ปรับเปลี่ยน" ใบทะเบียนให้เต็มรูปแบบ (Full CSDT) ให้ใช้ "ระบบเพิ่มเติมเอกสาร" แต่หากท่านต้องการ "ยืดอายุ" ใบทะเบียนที่ใกล้จะหมดอายุ ให้ใช้ "ระบบต่ออายุ"