กรณีไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ในประเทศเจ้าของผลิตภัณฑ์ ก็จะไม่มี IFU และก็ไม่สามารถมีบางข้อความได้ ไม่ว่าจะในฉลาก หรือ IFU เช่น วัตถุประสงค์ ข้อบ่งใช้ วิธีการใช้ คำแนะนำการใช้ วิธีการเก็บรักษา คำเตือน ข้อห้าม ข้อควรระวัง

ข้อมูลในรายงานของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีระบบในการจัดเก็บอย่างไร และมีความปลอดภัยระดับไหน ผู้ประกอบการสามารเชื่อมั่นได้อย่างไรว่าข้อมูลจะไม่รั่วไหล

เลนส์แว่นตาที่มีค่าสายตาจัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่