การเปลี่ยนแหล่งวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตเครื่องมือแพทย์ส่งผลต่อผลการทดสอบเดิมหรือไม่ และจำเป็นต้องทดสอบใหม่หรือไม่

กรณีประสงค์ขอยกเว้นการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (Biocompatibility) สามารถดำเนินการได้อย่างไร

Healthcare Information Technology หรือ Software