คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ การใช้งานระบบสารสนเทศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ระบบแก้ไขเปลี่ยนแปลงสำหรับงานผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
17 มีนาคม 2569

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

01 เม.ย. 67

แนวทางจัดเตรียมเอกสาร ย.พ. 1 ของ IVD ประกาศเฉพาะฯ Rev. 5
13 ก.พ. 67

ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการตรวจหา "ออโตแอนติบอดี" (Autoantibodies) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด
17 มี.ค. 69

หลักเกณฑ์การแก้ไขเปลี่ยนแปลง สำหรับงานผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์