การยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก

การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง (Risk Classification)

ระบบคุณภาพการผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์