การผลิตหรือนำเข้าผลิตเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก กรณีการศึกษาวิจัยเครื่องมือแพทย์ในคน (กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ)

การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ (กรณีเปลี่ยนแปลง/เพิ่มเติมขอบข่าย) กรณีไม่ต้องตรวจสถานที่

การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับในใบจดแจ้งผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (กรณีไม่ใช่ positive list)