การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก

การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ (กรณีเปลี่ยนแปลง/เพิ่มเติมขอบข่าย) กรณีต้องตรวจสถานที่

การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับในใบจดแจ้งผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (กรณี positive list)