การแสดงคำเตือน ข้อห้ามใช้ และข้อควรระวัง ในการโฆษณาเครื่องมือแพทย์

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ขอแจ้งให้ผู้ประกอบการปฏิบัติตามแนวทางการแสดงคำเตือน ข้อห้ามใช้ และข้อควรระวังในการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ ตามประกาศสำนักงานฯ เรื่อง การกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขออนุญาต การออกใบอนุญาตและอายุใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564 โดยมีรายละเอียดตามคู่มือการขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ ดังนี้

การแสดงคำเตือน ข้อห้ามใช้ และข้อควรระวัง ตามสื่อโฆษณาประเภทต่าง ๆ

- สิ่งพิมพ์และสื่ออินเตอร์เน็ทไม่มีเสียง: ขนาดตัวอักษรต้องไม่น้อยกว่า 1/4 ของขนาดตัวอักษรที่เป็นสาระสำคัญ โดยมีความสูงไม่ต่ำกว่า 2 มิลลิเมตร ตัวอักษรต้องมีสีตัดกับสีพื้นและอ่านง่ายชัดเจน

- ป้ายโฆษณา: ขนาดตัวอักษรต้องไม่น้อยกว่า 1/3 ของขนาด ตัวอักษรสูงสุด สีตัดกับสีพื้นเพื่อความชัดเจน

- วิทยุกระจายเสียง: การออกเสียงคำเตือนต้องใช้จังหวะและความเร็วในการพูดเช่นเดียวกับข้อความโฆษณา

- วิทยุโทรทัศน์: ขนาดตัวอักษรต้องไม่น้อยกว่า 1/25 ของความสูง ของจอภาพและแสดงเป็นอักษรลอย (Super) ไม่น้อยกว่า 5 วินาที โดยมีสีตัดกับสีพื้น

ทั้งนี้ ผู้ประกอบการที่ต้องการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดดังกล่าวอย่างเคร่งครัด หากไม่ปฏิบัติตามจะถือว่าข้อความและภาพทั้งหมดไม่ได้รับอนุญาตเป็นการฝ่าฝืนมาตรา 57 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม ต้องระวางโทษจำคุกไม่เกินหกเดือน หรือปรับไม่เกินห้าหมื่นบาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

ผู้ที่สนใจสามารถศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ได้ที่เว็บไซต์กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ https://medical.fda.moph.go.th/advertising/category/basic-information

ผู้บริโภคปลอดภัย ผู้ประกอบการพัฒนาไกล ระบบคุ้มครองสุขภาพไทยยั่งยืน

#กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ #MCDC #เครื่องมือแพทย์ #ENewsletter #ข้อควรระวังในการโฆษณา #การโฆษณาเครื่องมือแพทย์ #กำหนดหลักเกณฑ์วิธีการและเงื่อนไข #การขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์