กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
Medical Device Control Division
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
EN
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
ข่าวสารงานสถานที่
การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
ข่าวสารงานสถานที่
การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
การเข้าถึง
ขนาดตัวอักษร
ก
ก
ก
การเว้นระยะห่าง
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
ประชาสัมพันธ์
หน้าแรก
ประชาสัมพันธ์
ประชาสัมพันธ์
ข่าวสำคัญ
การพัฒนาแนวทางการตรวจประเมินระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ตามสากล ISO 13485
คู่มือแนวทางการปฏิบัติและการตรวจประเมินตามข้อกำหนด ISO 13485:2016
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
การอบรม/สัมมนา
จดหมายข่าว MD insight
E-Newsletter
ประชาสัมพันธ์
ประชาสัมพันธ์
ข่าวสำคัญ
การพัฒนาแนวทางการตรวจประเมินระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ตามสากล ISO 13485
คู่มือแนวทางการปฏิบัติและการตรวจประเมินตามข้อกำหนด ISO 13485:2016
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
การอบรม/สัมมนา
จดหมายข่าว MD insight
E-Newsletter
19 ส.ค. 69
รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์ช่วยเหลือหรือชดเชยผู้ทุพพลภาพ ที่ไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
17 ส.ค. 69
รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องในงาน Stem Cells แบบใด จัดเป็นเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
13 ส.ค. 69
ประชาสัมพันธ์ระบบแก้ไขเปลี่ยนแปลงงานผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ใหม่ สำหรับเตรียมความพร้อมก่อนเริ่มใช้งานจริง (อยู่ระหว่างปรับปรุงระบบ)
อ่านเพิ่มเติม →
13 ส.ค. 69
E-newsletter ฉบับที่ 9
อ่านเพิ่มเติม →
13 ส.ค. 69
รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์หน้ากากแบบใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
11 ส.ค. 69
รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ แบบใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
06 ส.ค. 69
รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการฆ่าเชื้อแบบใด จัดเป็นเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
04 ส.ค. 69
รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์ Telemedicine แบบใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
31 ก.ค. 69
รู้หรือไม่? ตู้เย็นตู้แช่แข็ง แบบใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
24 ก.ค. 69
รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์สำหรับสัตว์ แบบใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
22 ก.ค. 69
รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับศพไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
20 ก.ค. 69
รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์เครื่องนวดแบบใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
1
2
3
4
5
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
Subscribe
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe
email
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
reset