กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
Medical Device Control Division
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
EN
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
ข่าวสารงานสถานที่
การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
ข่าวสารงานสถานที่
การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
การเข้าถึง
ขนาดตัวอักษร
ก
ก
ก
การเว้นระยะห่าง
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
ประชาสัมพันธ์
หน้าแรก
ประชาสัมพันธ์
ประชาสัมพันธ์
ข่าวสำคัญ
การพัฒนาแนวทางการตรวจประเมินระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ตามสากล ISO 13485
คู่มือแนวทางการปฏิบัติและการตรวจประเมินตามข้อกำหนด ISO 13485:2016
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
การอบรม/สัมมนา
จดหมายข่าว MD insight
E-Newsletter
ประชาสัมพันธ์
ประชาสัมพันธ์
ข่าวสำคัญ
การพัฒนาแนวทางการตรวจประเมินระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ตามสากล ISO 13485
คู่มือแนวทางการปฏิบัติและการตรวจประเมินตามข้อกำหนด ISO 13485:2016
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
การอบรม/สัมมนา
จดหมายข่าว MD insight
E-Newsletter
07 ม.ค. 69
ประกาศรายชื่อผู้ได้รับการคัดเลือกเข้าร่วมอบรมภายใต้โครงการพัฒนาศักยภาพผู้ประกอบการ เกี่ยวกับแนวทางการตรวจประเมินระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
06 ม.ค. 69
ประกาศรายชื่อผู้เข้าร่วมอบรม โครงการพัฒนาศักยภาพนักวิจัยและผู้ผลิตเกี่ยวกับกฎหมาย กฎระเบียบที่เกี่ยวข้องและแนวทางการจัดเตรียมเอกสารเพื่อยื่นคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
NEW
05 ม.ค. 69
ประกาศรายชื่อผู้เข้าร่วมอบรมพัฒนาศักยภาพผู้ประกอบการเกี่ยวกับแนวทางการจัดเตรียมเอกสารการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ ในรูปแบบ Full CSDT สำหรับเครื่องมือแพทย์ประเภท General medical device
อ่านเพิ่มเติม →
05 ม.ค. 69
ประชาสัมพันธ์แบบ Checklist สำหรับผู้ประกอบการ และแบบประเมินบันทึกข้อบกพร่องคำขออนุญาตและแจ้งรายการละเอียด ฉบับปรับปรุง
อ่านเพิ่มเติม →
30 ธ.ค. 68
ระบบต่ออายุใบรับจดแจ้งผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
30 ธ.ค. 68
ประกาศแจ้งปิดปรับปรุงระบบเครื่องมือแพทย์ทุกระบบ (ยกเว้นระบบต่ออายุผลิตภัณฑ์ และระบบต่ออายุสถานประกอบการ)
อ่านเพิ่มเติม →
29 ธ.ค. 68
ยื่นเปิดสิทธิ์ต่ออายุชั่วคราว (เฉพาะวันที่ 29-30 ธ.ค. 2568)
อ่านเพิ่มเติม →
26 ธ.ค. 68
ขอเชิญผู้จดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ เข้าร่วมการอบรมระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
NEW
23 ธ.ค. 68
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2568
อ่านเพิ่มเติม →
23 ธ.ค. 68
ขอเชิญเข้าร่วมอบรมโครงการพัฒนาศักยภาพผู้ผลิตและนักวิจัย
อ่านเพิ่มเติม →
22 ธ.ค. 68
ขอเชิญเข้าร่วมอบรมโครงการพัฒนาศักยภาพผู้ประกอบการการจัดเตรียมเอกสารการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ ในรูปแบบ Full CSDT การจัดเตรียมเอกสารรูปแบบ CSDT สำหรับเครื่องมือแพทย์ประเภท GMD medical device
อ่านเพิ่มเติม →
17 ธ.ค. 68
ขอเชิญผู้จดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และผู้รับอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์เข้าร่วมการอบรมระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
1
2
3
4
5
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
Subscribe
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe
email
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
reset