สวัสดีปีใหม่ ๒๕๖๘

HAPPY NEW YEAR 2025

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์มอบของขวัญปีใหม่ 2568

1. ปรับปรุงระบบรายงานการผลิต นำเข้า และขายเครื่องมือแพทย์ประจำปี เริ่ม 1 ม.ค. 2568

เพิ่มความสะดวกในการยื่นรายงานประจำปีให้กับผู้ประกอบการ พร้อมเชื่อมโยงข้อมูลนำเข้าจากด่านอาหารและยา

ข้อมูลเพิ่มเติมศึกษาได้ที่ https://medical.fda.moph.go.th/import-production-reporting-system-and-selling-medical/category/submis-of-reports-elect

2. ระบบขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Auto approval) เริ่ม 15 ม.ค. 2568

ลดระยะเวลาการอนุมัติเครื่องมือแพทย์จดแจ้งที่มีความเสี่ยงต่ำด้วยระบบ Positive list อำนวยความสะดวกให้ผู้ประกอบการ และทำให้ผู้ใช้เข้าถึงเครื่องมือแพทย์ได้รวดเร็วยิ่งขึ้น

3.เร่งรัดการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่ช่วยป้องกันโรค NCDs

ได้แก่ เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือด เครื่องวัดความดันโลหิต เครื่องวัดไขมันในเลือด เครื่องตรวจคลื่นเสียงหัวใจ เครื่องคัดกรองมะเร็ง เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ