MD Insight ฉบับที่ 14 ประจำเดือน กันยายน 2567

MD Insight | ฉบับที่ 14 ประจำเดือน กันยายน 2567 

อย. พร้อมปรับหลักเกณฑ์การแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ให้ทันต่อยุคดิจิทัล

อย. พร้อมปรับหลักเกณฑ์การแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ประเภทซอฟต์แวร์และแอปพลิเคชันเพื่อให้การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์มีมาตรฐานและประสิทธิภาพทันต่อการเปลี่ยนแปลงยุคดิจิทัล เภสัชกรเลิศชาย เลิศวุฒิ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เป็นประธานการประชุมคณะอนุกรรมการพิจารณายกร่างกฎหมายลำดับรองเพื่อการควบคุมเครื่องมือแพทย์ ครั้งที่ 7/2567 โดยร่วมมือกับผู้ทรงคุณวุฒิและหน่วยงาน ที่เกี่ยวข้อง พิจารณาปรับปรุงประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 โดยกำหนดการแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ประเภทซอฟต์แวร์และแอปพลิเคชันเป็นการเฉพาะกำหนดให้อุปกรณ์เสริมได้รับการยกเว้นไม่ต้องแสดงฉลาก และเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ครบทุกหัวข้อ ตลอดจนบทเฉพาะกาลที่เกี่ยวข้อง เภสัชกรเลิศชาย เลิศวุฒิ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ให้ความสำคัญในการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ให้มีความทันสมัยและทันต่อสภาวการณ์ในปัจจุบัน ซึ่งเป็นประโยชน์ต่อการคุ้มครองผู้บริโภคในยุคดิจิทัลและรองรับสื่อสังคมออนไลน์และการเปลี่ยนแปลงทางเทคโนโลยีที่มีอย่างต่อเนื่องในปัจจุบัน

#กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ #MCDC #เครื่องมือแพทย์ #MDInsight #ปรับหลักเกณฑ์การแสดงฉลาก #เอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ #เครื่องมือแพทย์ประเภทซอฟท์แวร์ #เครื่องมือแพทย์ประเภทแอปพลิเคชั่น