สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
MD Insight ฉบับที่ 19 ประจำเดือน กุมภาพันธ์ 68
อย. ร่วมกับ ตำรวจสอบสวนกลาง ทลายโรงงานผลิตเครื่องมือแพทย์เถื่อน
ส่งโรงพยาบาลกว่า 12 แห่ง มูลค่ากว่า 2 ล้านบาท
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา และ ภก.เลิศชาย เลิศวุฒิ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ร่วมกับกองบัญชาการตำรวจสอบสวนกลาง (CIB) ตรวจพบและทลายโรงงานผลิตเครื่องมือแพทย์เถื่อนในจังหวัดนนทบุรี โดยโรงงานดังกล่าวลักลอบผลิตสำลีชุบเอทิลแอลกอฮอล์ 70% v/v โดยไม่ได้รับอนุญาต และกระจายสินค้าให้กับโรงพยาบาลกว่า 12 แห่ง คิดเป็นมูลค่ารวมกว่า 2 ล้านบาท
จากการเข้าตรวจค้นสถานที่ผลิตภายในโกดังแห่งหนึ่ง ในพื้นที่ ต.คลองข่อย อ.ปากเกร็ด จ.นนทบุรี พบผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ และวัสดุอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตที่ต้องสงสัยเข้าข่ายฝ่าฝืนกฎหมาย จึงตรวจยึดและอายัดของกลาง จำนวน 22 รายการ ส่งพนักงานสอบสวน กก.4 บกปคบ.ตัวอย่างเช่น
1. ผลิตภัณฑ์สำลีชุบเอทิลแอลกอฮอล์ 70%v/v ยี่ห้อดาราพลัส จานวน 2,830 แผง
2. ผลิตภัณฑ์สำลีชุบเอทิลแอลกอฮอล์ยี่ห้อ เช็ดดี้ 70% ไม่มีเลขแจ้งรายการละเอียดจานวน 6,400 ชิ้น
3. วัตถุดิบที่ใช้ในการผลิต ได้แก่ สำลีแบบก้อน (แบบแห้ง) 89 ถุง สำลีชุบแอลกอฮอล์รอการบรรจุ 1 ถัง แอลกอฮอล์ ขนาดบรรจุ 18 ลิตร 5 แกลลอน แอลกอฮอล์ ขนาดบรรจุ 5ML 5 แกลลอน
4. เครื่องจักรและอุปกรณ์การผลิต เช่น เครื่องปั่นแอลกอฮอล์, เครื่องบรรจุสำลีชุบแอลกอฮอล์, เครื่องซีลแผงสำลีชุบแอลกอฮอล์
5. กล่องบรรจุภัณฑ์ และฉลาก จำนวนกว่า 47,500 ชิ้น
ซึ่งสถานที่ดังกล่าวไม่ได้รับอนุญาตให้ผลิตเครื่องมือแพทย์จากสานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดแต่อย่างใด เครื่องมือแพทย์ที่ผลิตออกมาจึงจัดว่าเป็นเครื่องมือแพทย์ปลอม โดยสำลีชุบเอทิลแอลกอฮอล์ 70%v/v ยี่ห้อดังกล่าว ระบุฉลากให้ประชาชนโดยทั่วไปเข้าใจว่ามีความเข้มข้นของเอทิลแอลกอฮอล์ 70% แต่จากการตรวจสอบพบว่ามีการนาเอทิลแอลกอฮอล์70% ผสมกับน้ำเปล่าในถังตามสัดส่วนเพื่อเจือจางและลดต้นทุนในการผลิต ซึ่งอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อโรคและเกิดการปนเปื้อนได้ เบื้องต้นการกระทาดังกล่าวเป็นความผิดตาม พ.ร.บ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
ภก.เลิศชาย เลิศวุฒิ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า ปฏิบัติการในครั้งนี้ อย. ขอขอบคุณตำรวจกองบังคับการปราบปรามการกระทำความผิดเกี่ยวกับการคุ้มครองผู้บริโภค (บก.ปคบ.) ที่สืบสวนขยายผลจนสามารถสืบหาแหล่งผลิตสินค้าปลอมในครั้งนี้ได้ ทั้งนี้ ขอให้ผู้บริโภคสังเกตเลขอนุญาต อย. XX-X-X-X-XXXXXXX และตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ได้รับอนุญาตจาก อย.ได้ที่ www.fda.moph.go.th เพื่อความปลอดภัยจากการบริโภคผลิตภัณฑ์สุขภาพ