รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์เครื่องนวด & อุปกรณ์สั่น แบบใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์



รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์เครื่องนวด & อุปกรณ์สั่น แบบใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์


หากมีการระบุวัตถุประสงค์การใช้งาน

- ทางการแพทย์ เช่น บรรเทาอาการปวด บวม, เพิ่มการไหลเวียนโลหิต, ฟื้นฟูกล้ามเนื้อ
จะ "เข้าข่าย" เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ มุ่งหมายเฉพาะสำหรับใช้บำบัด บรรเทา หรือรักษาการบาดเจ็บของมนุษย์ จึงจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา 4 (1) (ข) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562


- เพื่อผ่อนคลาย หรือความบันเทิง สันทนาการ (Relaxation & Entertainment)
จะ "ไม่เข้าข่าย" ตามนิยามเครื่องมือแพทย์ จึงไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา 4 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2


แท็กที่เกี่ยวข้อง