รู้หรือไม่ ? ผลิตภัณฑ์ใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ (รถพยาบาล และอุปกรณ์บนรถพยาบาล)

รถพยาบาลและรถเฉพาะกิจที่ใช้ในทางการแพทย์ เช่น รถพยาบาลฉุกเฉิน (ambulance) รถกู้ภัยฉุกเฉิน (emergency vehicle) รถตรวจสุขภาพเคลื่อนที่ (mobile medical check-up vehicle) รถเอ็กซ์เรย์เคลื่อนที่ (mobile x-ray vehicle) รถทันตกรรมเคลื่อนที่ (mobile dental vehicle) รถห้องปฏิบัติการเคลื่อนที่ (mobile laboratory vehicle) มีวัตถุประสงค์การใช้งานสำหรับเป็นยานพาหนะเพื่อช่วยอำนวยความสะดวกในการขนย้ายหรือเคลื่อนย้ายเครื่องมือแพทย์ที่ติดตั้งอยู่ภายใน ซึ่งไม่เข้าข่ายตามนิยามเครื่องมือแพทย์ จึงไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 4 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562

อุปกรณ์หรือเครื่องมือบนรถพยาบาลโดยส่วนใหญ่เป็นเครื่องมือแพทย์ ยกตัวอย่างเช่น

1. เครื่องวัดความดัน เครื่องวัดคลื่นหัวใจไฟฟ้า มีวัตถุประสงค์การใช้งานสำหรับวินิจจัย และติดตามโรคหรือการบาดเจ็บของมนุษย์ จึงจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 4 (1) (ก) และ (ข) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562
2. ชุดทำแผล (สำลี ผ้าก๊อส) มีวัตถุประสงค์การใช้งานสำหรับบำบัด บรรเทา หรือรักษาการบาดเจ็บของมนุษย์ จึงจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 4 (1) (ข) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562
3. ชุดเฝือก ชุดล็อคศีรษะ มีวัตถุประสงค์การใช้งานสำหรับพยุง ค้ำ หรือจุนด้านกายวิภาคของมนุษย์ จึงจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 4 (1) (ค) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562