ข้อควรรู้ในการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์
16 ธันวาคม 2567

เรียน ผู้ประกอบการทุกท่าน หากสถานะเป็น คื.png

การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ใหม่กรณีที่คำขอก่อนหน้าเป็นสถานะคืนคำขอ

ขอให้ผู้ยื่นคำขอกรอก เลขอ้างอิงเดิม และ ชื่อเจ้าหน้าที่ที่รับผิดชอบเดิม ในช่องหมายเหตุของคำขอ พร้อม แนบบันทึกข้อบกพร่องทุกฉบับ ที่ได้รับ เพื่อให้เจ้าหน้าที่ดำเนินการตรวจคำขอได้รวดเร็วยิ่งขึ้น

ประชาสัมพันธ์อื่น ๆ

07 มิ.ย. 67

เปิดรับสมัครเข้าอบรมเกี่ยวกับระบบคุณภาพการผลิต เครื่องมือแพทย์ (GMP)
01 พ.ย. 65

ตั้งแต่วันที่ 4 พฤศจิกายน 2565 เป็นต้นไป กองควบคุมเครื่องมือแพทย์จะยกเลิกระบบ Fast Track สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในสถานการณ์ระบาดของ Covid-19 ขอให้ยื่นคำขอผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในระบบ E-submission ปกติ
18 ต.ค. 66

แนวทางการยื่นคำขอนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27