แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์ Non-IVD

การผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27

หนังสือชี้แจงการเพิ่มเติมเอกสาร และการปฏิบัติตามข้อกำหนดเอกสาร Full CSDT