งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
No. | Title |
---|---|
1 | หนังสือยืนยันการรับบริจาค |
2 | คู่มือการขอยกเลิกใบอนุญาต |
3 | หากท่านทราบแล้วว่าผลิตภัณฑ์ของท่านจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ยังจำเป็นต้องยื่นคำขอพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์หรือไม่ |
4 | การกรอกข้อมูลหน้าคำขอ |
5 | หากผลิตภัณฑ์มีหลายรายการ สามารถรวมกันใน 1 คำขอได้ หรือไม่ |
6 | เอกสารแสดงหลักการสําคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทํางานของเครื่องมือแพทย์ และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential Principles of Safety and Performance of Medical Device and method used to demonstrate conformity) |
7 | คู่มือการจัดทำ Bookmark in a PDF โดยใช้โปรแกรม Adobe acrobat pro DC |
8 | หนังสือมอบอำนาจวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ |
9 | คู่มือระบบวินิจฉัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ |
10 | หลักเกณฑ์การพิจารณาคำขอที่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญภายนอก |