- หน้าแรก
- งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
No. | Title |
---|---|
1 | หากท่านทราบแล้วว่าผลิตภัณฑ์ของท่านจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ยังจำเป็นต้องยื่นคำขอพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์หรือไม่ |
2 | การกรอกข้อมูลหน้าคำขอ |
3 | หากผลิตภัณฑ์มีหลายรายการ สามารถรวมกันใน 1 คำขอได้ หรือไม่ |
4 | Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices |
5 | คู่มือการจัดทำ Bookmark in a PDF โดยใช้โปรแกรม Adobe acrobat pro DC |
6 | หนังสือมอบอำนาจวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ |
7 | คู่มือระบบวินิจฉัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ |
8 | หลักเกณฑ์การพิจารณาคำขอที่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญภายนอก |
9 | การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ |
10 | การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ General MD |