สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
| No. | Title |
|---|---|
| 1 | คู่มือการใช้งานระบบนำเข้าข้อมูล CSDT และ ระบบต่ออายุ |
| 2 | สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์กีฬา New |
| 3 | สรุปวินิจฉัยที่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ อุปกรณ์หรือเครื่องมือที่ใช้ช่วยเหลือหรือช่วยชดเชยผู้ทุพพลภาพ New |
| 4 | แบบฟอร์มหนังสือรับรองความปลอดภัยของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ กรณีที่ 1 ไม่เกิด Serious Adverse Events |
| 5 | แบบฟอร์มหนังสือรับรองความปลอดภัยของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ กรณีที่ 2 เกิด Serious Adverse Events |
| 6 | แบบฟอร์มหนังสือชี้แจงการต่ออายุ (สำหรับเอกสารลำดับที่ 7-9) |
| 7 | การต่ออายุใบอนุญาต / ใบรับแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์ |
| 8 | คู่มือระบบเพิ่มเติมเอกสาร |
| 9 | รายละเอียด/ขั้นตอนการใช้งานระบบเพิ่มเติมเอกสาร |
| 10 | หนังสือชี้แจงการเพิ่มเติมเอกสาร และการปฏิบัติตามข้อกำหนดเอกสาร Full CSDT |