งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
No. | Title |
---|---|
1 | รายละเอียด/ขั้นตอนการใช้งานระบบเพิ่มเติมเอกสาร |
2 | หนังสือชี้แจงการเพิ่มเติมเอกสาร และการปฏิบัติตามข้อกำหนดเอกสาร Full CSDT |
3 | เมื่อได้รับหนังสือรับรองวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ไปแล้ว หากมีการเปลี่ยนแปลงรายละเอียดหรือข้อมูลใดๆ จำเป็นต้องขอหนังสือดังกล่าวอีกครั้งหรือไม่ |
4 | สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับการคุมกำเนิด (Contraception) หรือ การเจริญพันธุ์ (Reproductive) New |
5 | สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับชุดตรวจภายนอกร่างกายเพื่อใช้ในงานวิจัยเท่านั้น (Research use only, RUO) New |
6 | สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับแม่และเด็ก New |
7 | แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง ในหัวข้อ “การเพิ่ม/ลดรายการเครื่องมือแพทย์” สำหรับเครื่องมือแพทย์ Non IVD สำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ต้องแจ้งรายการละเอียดและได้รับอนุญาต |
8 | สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการฆ่าเชื้อ (Sterilization/Disinfection) และทำความสะอาด (Cleaner) New |
9 | สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับไต New |
10 | สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ดวงตา |