สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับชุดตรวจภายนอกร่างกายเพื่อใช้ในงานวิจัยเท่านั้น (Research use only, RUO)

หลักเกณฑ์การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง

ขั้นตอนการยื่นหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก