หากผลิตภัณฑ์มีหลายรายการ สามารถรวมกันใน 1 คำขอได้ หรือไม่
7 พฤศจิกายน 2566

ตอบ สามารถรวมกันเป็น 1 คำขอได้ในเฉพาะกรณีผลิตภัณฑ์มีวัตถุประสงค์การใช้งานและข้อบ่งใช้ที่เหมือนกัน และเจ้าของผลิตภัณฑ์เดียวกัน

งานผลิตภัณฑ์อื่น ๆ

05 ก.ค. 66

แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์ Non-IVD
06 ต.ค. 63

คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 438/2563 เรื่อง มอบหมายให้ข้าราชการประจำด่านอาหารและยา เป็นผู้อนุญาตเป็นผู้อนุญาตกรณีการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม (ฉบับที่ 2)
23 พ.ค. 68

หนังสือชี้แจงการเพิ่มเติมเอกสาร และการปฏิบัติตามข้อกำหนดเอกสาร Full CSDT