หากท่านทราบแล้วว่าผลิตภัณฑ์ของท่านจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ยังจำเป็นต้องยื่นคำขอพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์หรือไม่
7 พฤศจิกายน 2566

ตอบ ท่านไม่จำเป็นต้องยื่นคำขอพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ โดยท่านสามารถดำเนินการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงได้เลย

งานผลิตภัณฑ์อื่น ๆ

08 ก.ย. 68

สรุปวินิจฉัยที่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ อุปกรณ์หรือเครื่องมือที่ใช้ช่วยเหลือหรือช่วยชดเชยผู้ทุพพลภาพ
05 ก.ค. 66

Guideline การจัดเตรียมฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์
04 ต.ค. 67

หนังสือรับรอง (Declaration of Identicality for Refer of Medical Device Registration Dossier Template)