หากท่านทราบแล้วว่าผลิตภัณฑ์ของท่านจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ยังจำเป็นต้องยื่นคำขอพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์หรือไม่
7 พฤศจิกายน 2566

ตอบ ท่านไม่จำเป็นต้องยื่นคำขอพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ โดยท่านสามารถดำเนินการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงได้เลย

งานผลิตภัณฑ์อื่น ๆ

01 พ.ค. 62

สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์รังสี
24 ส.ค. 63

คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 383/2563 เรื่อง มอบหมายให้ข้าราชการประจำด่านอาหารและยา เป็นผู้อนุญาตเป็นผู้อนุญาตกรณีการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
07 เม.ย. 66

คู่มือและเอกสารแบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง