ตอบ ท่านไม่จำเป็นต้องยื่นคำขอพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ โดยท่านสามารถดำเนินการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงได้เลย
แบบฟอร์ม การผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จําเป็นเพื่อใช้ในการศึกษาหรือการเรียนการสอนของสถาบันการศึกษา ตามมาตรา 27(5)
หนังสือรับรอง (Declaration of Identicality for Transfer of Medical Device Registration Dossier Template)
หลักเกณฑ์การพิจารณาคำขอที่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญภายนอก
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe