ตอบ ท่านไม่จำเป็นต้องยื่นคำขอพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ โดยท่านสามารถดำเนินการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงได้เลย