หนังสือมอบอํานาจจากเจ้าของผลิตภัณฑ์ให้เป็นตัวแทน ในกรณียื่นคําขอนําเข้าเครื่องมือแพทย์ (Letter of Authorization Template/LOA)

ขั้นตอนการยื่นหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก

เอกสารแสดงหลักการสําคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทํางานของเครื่องมือแพทย์ และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential Principles of Safety and Performance of Medical Device and method used to demonstrate conformity)