แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง ในหัวข้อ “การเพิ่ม/ลดรายการเครื่องมือแพทย์” สำหรับเครื่องมือแพทย์ Non IVD สำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ต้องแจ้งรายการละเอียดและได้รับอนุญาต

แบบฟอร์ม กรณีผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จําเป็น เพื่อเป็นตัวอย่างในการขออนุญาต หรือขอแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา 27(5)

แบบฟอร์ม การผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จําเป็นเพื่อเป็นตัวอย่างส่งทดสอบตรวจวิเคราะห์ประกอบการขออนุญาต หรือขอแจ้งรายการละเอียด หรือขอจดแจ้ง หรือขอประเมินเทคโนโลยีหรือขอหนังสือรับรองอื่น ๆ ตามมาตรา 27(5)