(ร่าง) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๕ พ.ศ. ....
28 ตุลาคม 2568

ขอเชิญร่วมแสดงความคิดเห็นต่อ

(ร่าง) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวง

การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๕ พ.ศ. ....

ระหว่างวันที่ ๒๘ ตุลาคม - ๑๑ พฤศจิกายน ๒๕๖๘

แสดงความเห็น คลิกที่นี่

 

สาระสำคัญของการแก้ไข คือ

๑. แก้ไขแบบคําขอที่เกี่ยวกับการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ดังนี้

(๑) คําขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ข.พ. ๑ โดยแก้ไขรูปแบบและถ้อยคําให้ชัดเจน

(๒) ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.ข.พ. ๑ สาระสําคัญคงเดิม

(๓) คําขอต่ออายุใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ข.พ. ๒ โดยมีการแก้ไขเพื่อรองรับพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยเรื่อง
การกําหนดให้ผู้รับใบอนุญาตชําระค่าธรรรมเนียมการต่ออายุใบอนุญาตแทนการยื่นคําขอต่ออายุใบอนุญาต

(๔) คําขอย้ายหรือเปลี่ยนแปลงสถานที่ขายเครื่องมือแพทย์หรือสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ตามแบบ ข.พ. ๓ โดยแก้ไขรูปแบบและถ้อยคําให้ชัดเจน

(๕) คําขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ข.พ. ๔ โดยแก้ไขรูปแบบและถ้อยคําให้ชัดเจน

๒. ยกเลิกคําขอรับใบแทนใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์แบบ ข.พ. ๓ (เดิม)