อย. เสริมมาตรการขับเคลื่อนเครื่องมือแพทย์ให้มีคุณภาพและเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม

            อย. ให้ความสำคัญในการคุ้มครองผู้บริโภค และส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์ให้มีประสิทธิภาพปลอดภัยทั้งต่อประชาชน บุคลากรทางการแพทย์และสิ่งแวดล้อม ในการประชุมคณะอนุกรรมการพิจารณายกร่างกฎหมายลำดับรองเพื่อการควบคุมเครื่องมือแพทย์

           เมื่อวันที่ 8 กุมภาพันธ์ 2567 เภสัชกรเลิศชาย เลิศวุฒิ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เป็นประธานการประชุมคณะอนุกรรมการพิจารณายกร่างกฎหมายลำดับรองเพื่อการควบคุมเครื่องมือแพทย์ ครั้งที่ 3/2567 เพื่อพิจารณาร่างกฎหมาย ดังนี้

          1. (ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์และวิธีการขนส่ง เก็บรักษา ทำลายหรือทำให้สิ้นสภาพเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ....  มีสาระสำคัญ คือ กำหนดวิธีการขนส่ง เก็บรักษา ทำลายหรือทำให้สิ้นสภาพเครื่องมือแพทย์ให้เป็นไปตามความเหมาะสมของเครื่องมือแพทย์นั้น ๆ

          2. (ร่าง) ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขการยอมรับการตรวจสอบหรือการรับรองเครื่องมือแพทย์หรือสถานประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์ของหน่วยงานต่างประเทศ พ.ศ. .... มีสาระสำคัญ คือ กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขการยอมรับการตรวจสอบหรือการรับรองเครื่องมือแพทย์หรือสถานประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์ของหน่วยงานต่างประเทศ เพื่อให้เกิดความตกลงที่มีการยอมรับร่วมกันเกี่ยวกับมาตรฐาน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย หรือกฎเกณฑ์ของต่างประเทศหรือระหว่างประเทศในการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ของประเทศนั้น

          3. (ร่าง) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายชื่อหน่วยงานต่างประเทศที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยายอมรับการตรวจสอบหรือการรับรองเครื่องมือแพทย์หรือสถานประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ....  มีสาระสำคัญ คือ ประกาศให้หน่วยงานที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยายอมรับการตรวจสอบหรือการรับรองเครื่องมือแพทย์ตามขอบเขตที่กำหนด 

          รองเลขาธิการฯ อย. กล่าวเพิ่มเติมว่า ในปี 2567 นี้ อย. โดยกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ อยู่ระหว่างดำเนินการออกกฎหมายลำดับรองเพื่อเป็นการคุ้มครองผู้บริโภค และทำให้ประชาชนได้รับประโยชน์จากการใช้เครื่องมือแพทย์ที่มีความปลอดภัย มีคุณภาพมาตรฐาน ทันต่อสถานการณ์ รวมถึงการส่งเสริมผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ให้มีมาตรฐานตามหลักสากล เพื่อประโยชน์ในการขับเคลื่อนอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ให้มีระบบนิเวศทางการแพทย์ครบวงจรและยั่งยืนต่อไป โดยสามารถศึกษารายละเอียดได้ทาง QR code