ขอเชิญร่วมแสดงความคิดเห็นต่อ

(ร่าง) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแจ้งเลิกกิจการ

จำนวนและสถานที่เก็บ เครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อเลิกกิจการ

ไม่ต่ออายุหรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุ ใบจดทะเบียนสถานประกอบการ

ใบอนุญาต หรือใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง พ.ศ. ....

ระหว่างวันที่ ๒๘ ตุลาคม - ๑๑ พฤศจิกายน ๒๕๖๘

แสดงความเห็น คลิกที่นี่

สาระสำคัญของการแก้ไข คือ

เพื่อปรับปรุงหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแจ้งเลิกกิจการ จํานวนและสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อเลิกกิจการ ไม่ต่ออายุหรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต หรือใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง ให้สอดคล้องกับแห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และที่แก้ไขเพิ่มเติม และแก้ไขดังนี้

(๑) การแจ้งเลิกกิจการของผู้จดทะเบียนสถานประกอบการตามมาตรา ๑๕ ผู้รับอนุญาตตามมาตรา ๑๗ หรือมาตรา ๒๔ ผู้แจ้งรายการละเอียดหรือผู้จดแจ้งตามมาตรา ๑๙ ให้แจ้งเป็นหนังสือตามแบบ ล.พ. ๑ และกรณีผู้รับอนุญาตและผู้แจ้งรายการละเอียดให้แจ้งจํานวนและสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อเลิกกิจการด้วย

(๒) การแจ้งจํานวนเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่และสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ในกรณีไม่ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต หรือใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต หรือใบรับแจ้งรายการละเอียดให้แจ้งตามแบบ ล.พ. ๒

(๓) การแจ้งจํานวนเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่และสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ในกรณีผู้รับอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา ๒๔ ซึ่งได้แจ้งเลิกกิจการ หรือใบอนุญาตสิ้นอายุ หรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาต แล้วแต่กรณีเมื่อได้ขายเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่ให้แก่ผู้รับอนุญาตอื่นหรือบุคคลที่ผู้อนุญาตเห็นสมควรตามมาตรา ๓๘ วรรคหนึ่งแล้ว และยังคงมีเครื่องมือแพทย์เหลืออยู่ ให้แจ้งตามแบบ ล.พ. ๓