ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่ไม่เข้าข่ายเป็นเครื่องมือแพทย์
ลำดับ | ตัวอย่างซอฟต์แวร์ที่ไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ | |
1 | ซอฟต์แวร์ที่มีไว้สำหรับการแสดงและการพิมพ์ข้อมูลทางการแพทย์เท่านั้น หรือไม่ตรงตามคำจำกัดความของอุปกรณ์ทางการแพทย์จะไม่ถูกควบคุมให้เป็นเครื่องมือแพทย์ ซอฟต์แวร์ดังกล่าวโดยทั่วไปจะไม่วิเคราะห์ข้อมูลเฉพาะใดๆ ของผู้ป่วย และไม่ได้ให้คำแนะนำใดๆ ในการป้องกัน การวินิจฉัย การรักษา หรือการบรรเทาอาการของโรคหรืออาการใดๆ | |
2 | ซอฟต์แวร์การจัดการการนัดหมายผู้ป่วยและตารางการผ่าตัด | |
3 | ซอฟต์แวร์ที่มีไว้สำหรับวัตถุประสงค์ในการเรียกเก็บเงินของผู้ป่วย | |
4 | ซอฟต์แวร์เครื่องคิดเลขสำหรับแพทย์เพื่อทำการคำนวณทางการแพทย์อย่างง่าย (เช่น: BMI, ปริมาณน้ำ, แปลงจาก mmol/L เป็น mg/dL) | |
5 | ระบบจัดการข้อมูลห้องปฏิบัติการ ( Laboratory information management system LIMS) หรือระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ Laboratory Information System (LIS) เพื่อสนับสนุนขั้นตอนการทำงานของห้องปฏิบัติการและการติดตามข้อมูล | |
6 | ระบบจัดการข้อมูลผู้ป่วย (Hospital Information Systems HIS) | |
7 | ซอฟต์แวร์ที่รวมขั้นตอนการตัดสินใจทางคลินิกแบบดิจิทัลโดยไม่มีการวิเคราะห์ข้อมูลผู้ป่วย | |
8 | ซอฟต์แวร์ที่แสดงข้อมูล (เช่น ปริมาณ) เกี่ยวกับยาหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สอดคล้องกับฉลากที่ได้รับอนุมัติ | |
9 | ซอฟต์แวร์สำหรับการติดตามการรับประทานอาหารหรือการออกกำลังกายของผู้ใช้เพื่อการจัดการโรคเบาหวานโดยไม่ต้องเชื่อมต่อกับเครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือด | |
10 | ซอฟต์แวร์ที่ทำหน้าที่บันทึกประจำวัน (เช่น บันทึกคะแนนความเจ็บปวดประจำวัน การทำงานของลำไส้) | |
11 | ซอฟต์แวร์ Electronic Health Record มีวัตถุประสงค์เพื่อแสดง รับ รวบรวม และจัดเก็บเวชระเบียนและข้อมูลของผู้ป่วยโดยไม่มีการประมวลผลหรือการวิเคราะห์ | |
12 | ซอฟต์แวร์ที่มีไว้สำหรับให้ข้อมูลทางการแพทย์ (เช่น: แนวทางปฏิบัติทางคลินิก) แก่บุคลากรทางการแพทย์เพื่อใช้อ้างอิง การประกันคุณภาพ หรือวัตถุประสงค์ในการฝึกอบรม | |
13 | ซอฟต์แวร์มีไว้เพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถให้คำปรึกษาทางไกลหรือทำงานร่วมกันทางไกลและสื่อสารระหว่างแพทย์หรือผู้ป่วยได้ | |
14 | ซอฟต์แวร์ทดสอบแบบสำรวจหรือการแชทมีวัตถุประสงค์เพื่อระบุให้ผู้ใช้ทราบถึงขั้นตอนที่เหมาะสมในการดำเนินการตามอาการที่ผู้ใช้ระบุ ซอฟต์แวร์เพื่อส่งเสริมสุขภาพโดยทั่วไปของผู้ใช้เท่านั้น | |
15 | ซอฟต์แวร์ที่มีเครื่องมือปฏิทินสำหรับติดตามรอบประจำเดือน | |
16 | ซอฟต์แวร์ที่มีเครื่องมือปฏิทินสำหรับติดตามความคืบหน้าผ่านรอบการรักษาเด็กหลอดแก้ว | |
17 | ซอฟต์แวร์สำหรับคำนวณขนาดยาตามวิธีการคำนวณทางคลินิกที่กำหนดขึ้น | |
18 | ซอฟต์แวร์ที่ทำหน้าที่ห้องสมุดเพื่อให้ผู้ใช้สามารถจับคู่ข้อมูลเฉพาะของผู้ป่วยเพื่ออ้างอิงข้อมูลตามหลักเกณฑ์ทางคลินิกหรือวรรณกรรมที่กำหนดไว้ (เช่น: เกณฑ์การวินิจฉัยโรคเบาหวานจากการอ่านระดับน้ำตาลในเลือด) | |
19 | ซอฟต์แวร์แสดงผลที่พัฒนาโดยบุคคลที่ไม่ใช่เจ้าของผลิตภัณฑ์หรือผู้ผลิตโดยมีวัตถุประสงค์ มุ่งหมายสำหรับดึงข้อมูลจากเครื่องมือแพทย์ไปแสดงเท่านั้น |