สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์
1. กรณีแจ้งยกเลิกก่อนใบอนุญาตสิ้นอายุ >> ยื่นแบบ ล.พ.๑ ภายใน 30 วันหลังเลิกกิจการ >> หากฝ่าฝืน ปรับไม่เกิน 5,000 บาท
เอกสารที่ต้องเตรียม : กทม. : ยื่นออนไลน์ผ่านระบบ Skynet fda
ลำดับ | รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | วันที่เผยแพร่ | Download |
1 | EST-G-STOP-IMS-01 | คู่มือการยื่นเอกสาร | 8 ธ.ค.. 2566 |
|
เอกสารเปิดสิทธิ์ คลิ๊กที่นี่
เอกสารที่ต้องใช้ (ยื่นในระบบ)
ลำดับ | รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | วันที่เผยแพร่ | Download |
1 | EST-F-CC1-IM-01 | หนังสือแจ้งยกเลิกใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ | 23 พ.ย. 2566 |
|
2 | ใบจริง/ใบแทนใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ กรณีสูญหายให้แนบใบแจ้งความทดแทน | |||
3 | EST-F-E-SUB-04 | หนังสือมอบอํานาจเพื่อเป็นผู้ยื่นขอยกเลิก/แจ้งไม่ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด ใบรับจดแจ้งเครื่องมือแพทย์ พร้อมสําเนาบัตรประชาชนของผู้มอบอํานาจและผู้รับมอบอํานาจ (หากเป็นบุคคลเดียวกันใช้เอกสารฉบับเดียว) | 8 ธ.ค.. 2566 |
|
4 | หนังสือรับรองบริษัท (กรณีนิติบุคคล) หรือ ใบทะเบียนพาณิชย์ (กรณีบุคคลธรรมดา) ออกไม่เกิน 6 เดือน เฉพาะกรณี 1. บุคคลธรรมดา 2. ที่อยู่สถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์ ของใบที่ต้องการแจ้งเลิกกิจการจดอยู่ในหนังสือรับรองบริษัทใน รูปแบบสาขา ไม่ใช่สำนักงานใหญ่ *แนบเพิ่มเติมในหัวข้อ เดียวกับหนังสือมอบอำนาจผู๋ยื่น |
กฎหมายและประกาศที่เกี่ยวข้อง
- ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแจ้งเลิกกิจการ จำนวนและสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อเลิกกิจการ ไม่ต่ออายุหรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียดหรือใบรับจดแจ้งพ.ศ. 2564
