ขั้นตอนการยื่นสถานประกอบการขายเครื่องมือแพทย์

ขั้นตอนการยื่นสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์

ขั้นตอนการยื่นสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์

เครื่องมือแพทย์ที่ต้องขอใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

หน้าที่ผู้ได้รับอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

คำอธิบาย สรุปสาระสำคัญ และข้อกำหนดระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์

คู่มือการตรวจสอบและประเมินระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566

ชี้แจงประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566

เกี่ยวกับใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

เกี่ยวกับการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์

การตรวจประเมินสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์แบบทางไกล (Remote audit)

ผลิตภัณฑ์ที่ต้องขออนุญาตขายและสามารถขายให้ใครได้บ้าง